一项回顾性研究提示FDG-PET基线代谢活性或为首诊IV期HER2阳性转移性THP一线治疗疗效评估提供新的预后参考。
人表皮生长因子受体2（HER2）阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的15%-20%，通常具有更强的侵袭性，易出现快速进展和早期远处转移。随着抗HER2治疗的持续演进，紫杉类药物联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗（THP）相比曲妥珠单抗单药联合化疗显著改善了HER2阳性转移性乳腺癌的生存。然而，不同患者的治疗敏感性存在差异，部分患者可能在治疗早期即出现进展。在新型HER2靶向药物不断涌现的背景下，临床迫切需要借助可及性高的标志物筛选不同治疗策略获益优势人群，实现更精准的疗效预测与风险分层。
在晚期乳腺癌的系统评估中，FDG PET/CT不仅用于判断病灶分布和负荷，其反映的葡萄糖代谢活性也被证实与肿瘤生物学行为密切相关。多项研究提示，高代谢肿瘤往往具有更强的侵袭性，基线标准化摄取最大值（SUVmax）升高与无进展生存和总生存的不良结局显著相关，显示出代谢影像学在转移性乳腺癌预后评估中的潜在价值[1-3]。
2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，一项入选壁报交流的研究（摘要号：544P）[4]，系统评估了基线乳腺原发灶SUVmax与首诊IV期HER2阳性转移性乳腺癌患者接受THP一线治疗后的无进展生存期（PFS）之间的关联。该研究的结果有望为临床初始分层和个体化治疗策略提供新的循证依据。本文特此对其重点内容进行整理与解读，以飨读者。
研究方法
本研究回顾性分析了2017-2023年间接受THP一线治疗的127例首诊IV期HER2阳性转移性乳腺癌女性患者的临床资料。患者中位年龄为59岁（范围：27-84岁）。所有患者治疗开始前均接受了FDG PET/CT检查，以乳腺原发病灶的SUVmax值作为核心PET评估参数。采用Kaplan-Meier分析法与对数秩检验评估PFS。通过受试者工作特征曲线（ROC）分析结合Youden指数确定最优SUVmax截断值。应用Cox比例风险模型，对转移负荷、转移部位、ECOG评分、雌激素受体状态、Ki67指数及组织病理学分级进行校正。统计学显著性定义为p≤0.05。
图1 研究流程示意
研究结果
总体来看，研究纳入的首诊IV期患者接受THP一线治疗的中位PFS为34.3个月，2年PFS率为61.5%（95%CI：52.2-69.5）。通过ROC曲线分析，研究确定SUVmax=10.0为预测PFS的最优截断值（灵敏度0.47，特异度0.76，AUC=0.62）。按该截断值分组后，代谢活性低（SUVmax≤10）的患者PFS较代谢活性高（SUVmax>10）的人群显著更长：前者的中位PFS达到43.9个月，而后者仅为24.9个月（p=0.036）；2年PFS率分别为76.9%和51.4%。
图2 高代谢乳腺肿瘤的FDG-PET/CT图像示意（SUVmax=16.4），该患者的PFS=8个月
图3 低代谢乳腺肿瘤的FDG-PET/CT图像示意（SUVmax=5.6），该患者的PFS=7年
在进一步的多变量Cox回归分析中，SUVmax仍作为独立的不良预后因素保留显著性，提示基线代谢活性与疾病进展风险存在独立关联，不受其他临床或病理因素影响。
表1 基线临床及代谢参数与PFS的单变量与多变量Cox回归分析结果
生存曲线分析图进一步展示了按不同SUVmax分层后患者的PFS差异。高代谢组（SUVmax >10.0）的生存曲线整体下移，提示其更易发生早期进展。两组曲线的差异经检验达到统计学显著（p=0.036）。
图4 基于SUVmax分层的PFS Kaplan-Meier曲线
总结与展望
本研究结果显示，基线乳腺肿瘤的FDG-PET/CT代谢活性（SUVmax）与首诊IV期HER2阳性转移性乳腺癌患者在接受THP一线治疗后的PFS显著相关，其中SUVmax较高的患者更易出现早期疾病进展，提示其或可作为治疗前风险分层与预后评估的有价值指标。然而，尽管该研究为代谢影像学在HER2阳性转移性乳腺癌中的应用提供了重要线索，但仍需要更大规模、前瞻性的研究进一步验证SUVmax的预后价值，并探讨其在不同临床场景下的适用性。未来，若能将FDG-PET/CT代谢指标与临床特征、分子标志物及新型HER2靶向治疗策略等相结合，将有望实现更精准的患者筛选与个体化治疗选择，进一步优化HER2阳性转移性乳腺癌的全程管理。
参考文献：
[1]Whi W, et al. Prognostic value of FDG PET/CT in de novo stage IV breast cancer patients treated with cyclin-dependent kinase 4/6 inhibitors. Breast Cancer Res. 2025 Jul 18;27(1):134.
[2]Li Y, et al. Prediction of Pretreatment 18F-FDG-PET/CT Parameters on the Outcome of First-Line Therapy in Patients with Metastatic Breast Cancer. Int J Gen Med. 2021 May 11;14:1797-1809.
[3]Cochet A, et al. ¹⁸F-FDG PET/CT provides powerful prognostic stratification in the primary staging of large breast cancer when compared with conventional explorations. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2014 Mar;41(3):428-37.
[4]Kubeczko M, et al. Baseline breast tumor FDG-PET metabolic activity predicts progression-free survival in HER2-positive de novo metastatic breast cancer receiving first-line THP. 2025 ESMO. 544P.
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审批编号：CN-172833 有效期至：2026-11-24
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